藥物顏色檢查方法就是通過標(biāo)準(zhǔn)光源對色燈箱目測法來進(jìn)行觀察，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中涉及到顏色的項目有性狀描述、顏色檢查（液體制劑）或溶液顏色檢查（原料藥、注射用粉針等），在審評多家同品種注冊申報資料時發(fā)現(xiàn)，申報單位對藥物顏色的研究比較隨意，不夠規(guī)范，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

 

       1、性狀描述不準(zhǔn)確、不規(guī)范；

       2、溶液顏色檢查的溶劑選擇較隨意，同一品種選擇多種溶劑；

       3、配制成溶液的濃度不同，有時會相差數(shù)十倍；

       4、檢測波長選擇不合理，不是該品種顏色的特征吸收波長。

 

藥物色差怎么產(chǎn)生的：

 

       1、藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)，有顏色藥物的分子結(jié)構(gòu)中一般具有不飽和碳鏈和不飽和碳環(huán)的共軛體系，顏色的深淺又與N、S、O等雜原子在這些共軛體系中的原子種類和數(shù)目有關(guān)。

 

       2、制備工藝中的雜質(zhì)也是藥物顏色的重要引入因素，另外部分藥物在放置過程中，由于氧化、水解，絡(luò)合、聚合等原因使藥物的顏色逐漸加深，如見光易變色的藥物維生素C、磺胺嘧啶、硫酸鏈霉素、葡萄糖、喹諾酮類藥物等，由此可以看出，顏色（溶液的顏色）檢查是藥物純度檢查的重要指標(biāo)，其目的是控制生產(chǎn)過程中可能引入的微量有色雜質(zhì)和控制在貯藏過程中產(chǎn)生的有色雜質(zhì)。

 

       3、藥物在溶液狀態(tài)下和固體狀態(tài)下降解機理可能不同，因此，溶液的顏色與固體的顏色可能也會有差別。

 

       國內(nèi)外藥物顏色的研究方法，對照比色法，該方法以重鉻酸鉀（黃色）、硫酸銅（藍(lán)色）、氯化鈷（紅色）三種溶液，按一定比例配制成黃色、黃綠色、橙黃色、橙紅色、棕紅色等5種色調(diào)的貯備液，并按規(guī)定配制成1-10號標(biāo)準(zhǔn)比色液，對照比色法直觀簡便，藥物顏色檢查方法就是通過目測法來進(jìn)行觀察，為了準(zhǔn)確判定藥物的外觀顏色，我們就需要多種標(biāo)準(zhǔn)光源的專業(yè)照明燈箱設(shè)備-對色燈箱，對色燈箱可為我們提供顏色檢測所需光源，能夠大大提高顏色檢測的效率，增強藥品檢測的可靠性，并可進(jìn)行顏色差異的分析。深圳市華銳昌科技有限公司作為專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)光源對色燈箱生產(chǎn)廠家，產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后專業(yè)，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。http://www.kaixdu.com/